La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA) informó que la vacuna contra COVID-19 de Johnson & Johnson, que requiere una sola dosis para su administración, ha demostrado ser segura y eficaz en las pruebas, por lo que esperan que se apruebe su uso de emergencia en este país.
Este viernes se reunirá el comité de expertos independientes de la FDA para decidir si aprueba la vacuna. Aunque no está obligada a seguir el consejo de sus expertos, la FDA sí lo hizo en el momento de autorizar las vacunas de Pfizer Inc y Moderna Inc.
De acuerdo al documento enviado a FDA, Johnson & Johnson, sugiere que su vacuna era eficaz para prevenir las infecciones asintomáticas. La empresa afirmó que, en un análisis preliminar, encontró 16 casos asintomáticos en el grupo del placebo frente a dos en el grupo de la vacuna, lo que supone una eficacia del 88 por ciento.
Aunque la infección asintomática no era el objetivo principal del ensayo, que estudió la capacidad de la vacuna para detener el COVID-19 de moderado a grave, la reducción de los casos asintomáticos implica que la vacuna también puede cortar la transmisión de la enfermedad.
Cabe mencionar que durante la prueba mundial, en la que participaron casi 44 mil personas, la vacuna de esta farmacéutica mostró una eficacia del 66 por ciento en la prevención del COVID-19 contra múltiples variantes, según informó la empresa el mes pasado.
Su eficacia varió en Estados Unidos, en América Latina y en Sudáfrica, pero la vacuna tuvo una eficacia global del 85 por ciento para detener los casos graves de la enfermedad.
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La vacuna resultó eficaz tanto para reducir el riesgo de contagio por COVID-19 como para combatir los casos de enfermedad confirmados por pruebas PCR al menos 14 días después de la vacunación, según informó la FDA en sus documentos informativos.